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BristolMyersSquibb于周四宣布了III期CheckMate-试验的主要数据，在食道癌中呈阳性结果。该研究评估了该公司的检查点抑制剂Opdivo（nivolumab）联合化疗或Opdivo加上另一种检查点抑制剂Yervoy（ipilimumab）在无法切除的晚期或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）患者中的作用。

食道癌是全球第八大最常见的癌症，也是导致癌症死亡的第六大原因，去年约有例新病例，超过例死亡。食道癌的两种最常见形式是鳞状细胞癌（ESCC）和腺癌，它们分别占所有食道癌的约90％和10％。

Opdivo联合化疗在经测试可表达PD-L1的患者以及预先指定的临时患者中，在总体生存率（OS）的主要和次要终点方面均显示出统计学上显着且临床上有意义的收益分析。通过盲法独立中央评价（BICR）评估，该组合还显示了表达PD-L1的肿瘤的无进展生存期（PFS）的主要终点在统计学上显着且具有临床意义的改善。

在试验的另一部分中，Opdivo加Yervoy也达到了主要终点和次要终点，证明了表达PD-L1的肿瘤患者以及所有人群中OS的统计学显着改善和临床意义。然而，在测试表达PD-L1的患者中，这种组合并没有达到另一个主要终点，即BICR的PFS。

布里斯托尔·迈尔斯（BristolMyers）胃肠道癌症研究负责人IanM.Waxman说：“这些基于Opdivo的组合的结果代表了食道癌患者的重大进步，这些患者通常在疾病扩散后就被诊断出，并且将从新的治疗选择中受益。”Squibb。“这项研究进一步证明了我们致力于采取联合策略来改善未满足需求高的患者（例如胃肠道癌患者）的预后的承诺。”

CheckMate-在该患者组中研究了Opdivo加Yervoy或Opdivo加氟尿嘧啶和顺铂对单独的氟尿嘧啶加顺铂的治疗。对于两种基于Opdivo的组合，与化疗相比，其肿瘤表达PD-L1的患者的主要终点是BICR的OS和PFS。次要终点包括所有随机人群中BICR的OS和PFS。

CheckMate-建立在CheckMate-的数据基础上，该数据共同表明Opdivo是首个也是唯一的PD-1/L1抑制剂，在各种组织学和肿瘤位置（包括胃，胃食管连接处，和食道。

年7月，Opdivo是世界上首个获批的PD-L1免疫检查点抑制剂。现在，它已在超过65个国家/地区获得批准。然后，在年，Opdivo和Yervoy的联合疗法是首个获得转移性黑素瘤监管部门批准的免疫肿瘤联合疗法，并在50多个国家被批准用于该适应症。Opdivo是针对PD-L1的免疫检查点，而Yervoy是针对不同检查点CTLA-4的抑制剂。

除各种监管机构外，BristolMyersSquibb计划在即将举行的医学会议上完成数据分析并共享结果。

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