集思探新与食俱进年食管癌临

前言

基于食管癌目前市场现状,为了规范食管癌诊治方案,支持我国学者在食管癌领域诊治的研究工作,促进中青年医师的成长,推动我国临床肿瘤学事业的蓬勃发展,造福广大患者。遂由中华医学会杂志社发起,在CSCO食管癌专业委员会支持下,共同举办年“集思探新,与食俱进”食管癌临床研究方案征选活动(下文简称“征选活动”)。即从临床病例中得到启发,可用于临床研究全新模式的线上会议。

此次,征选活动的模式是通过病例PK比赛晋级的方式,分别举办省级赛——大区赛——南北总决赛。最终角逐出,南部-总决赛,一、二、三等奖优胜者各1名;北部-总决赛,一、二、三等奖优胜者各1名,并分别给予研究经费的支持和奖励。与此同时,全国评审优秀病例收录于“中国临床案例成果数据库”并发放收录证书,并在中华医学会杂志社“肿瘤科空间”设立专栏。

本次会议特邀医院姜涛教授担任此次会议的大会主席,医院医院、洪流教授、赵丽娜教授,交大一附院张云锋教授、夏鹏教授,交大二附院李少民教授,医院雷光焰教授、医院王宏涛教授,共同担任此次大会评审团。

大会评审团

会议伊始,姜涛教授带来开场致辞,介绍了此次“年食管癌临床研究方案征选活动”的海选规则,并强调此次会议为凝聚陕西临床医务人员对于探索食管癌研究的智慧,展示真正的实力与水平,最后希望能够交流并整合食管癌的研究理念,且优胜者能够代表陕西的力量参加盛大的全国竞赛。

参与此次征选活动的共有9位选手,医院的刘书尚教授和周威教授,医院的赵晋波教授,医院的贾卓奇教授和李康教授,医院的李建忠教授,医院的刘佳教授和医院的豆亚伟教授。

其中,医院赵丽娜教授团队的赵丽娜教授的精彩研究设计,得到全场评委的认可,赢得桂冠,荣获一等奖;医院姜涛教授团队的赵晋波教授获得二等奖;医院夏鹏教授团队的李康教授获得三等奖。

FIRST

一/等/奖/获/得/者

研究设计详情

首先,医院赵丽娜教授团队的赵丽娜教授,为我们带来的是“盐酸安罗替尼胶囊联合放疗对比替吉奥联合放疗治疗老年食管癌随机对照多中心临床研究”。研究理念基于一例79岁老年食管鳞癌男性患者,T3NOM0,PS评分1分,外科评估考虑不进行手术。经讨论给予根治性同步放化疗(替吉奥),放疗第7次后患者吞咽困难好转。.06即放疗后1年8个月,出现疾病进展,照射野内复发。

但老年食管癌局部复发是当前治疗尚未攻克的难点,抗血管生成药物联合放疗是否优于替吉奥联合放疗目前尚未有研究报道,老年食管癌的数据更是空白。基于ALTER研究安罗替尼组mPFS较安慰剂组延长1.61个月,DCR显著提高。遂开展此项前瞻、随机、双盲、双模拟、多中心临床研究,评价盐酸安罗替尼联合放疗对比替吉奥联合放疗治疗老年食管癌患者的疗效及安全性,患者1:1随机入组。

研究设计

入组标准为食管鳞癌,临床分期为cT1b-T4bN0-N+;多学科会诊判断为不可切除或拒绝手术的70-85岁患者;有可测量病灶且未接受过放疗等局部治疗;ECOGPS评分0-2分;预计生存期≥36个月。主要终点为,1年局部区域无复发生存(LRFS)率。次要终点为,PFS、ORR、OS、DCR、安全性。

评审团“麻辣点评”

雷光焰教授:

老年患者的研究,以哪个年龄段为标志需要深入探讨。其次,安罗替尼为抗血管药物,一旦放疗对食管造成损伤,安罗替尼有可能增加食管瘘并发症出现的可能性,因此对前期入组患者的筛选尤为重要。

王宏涛教授:

溃疡性食管癌患者能够口服安罗替尼胶囊,但是缩窄型、蕈伞型患者只能进流食,患者使用安罗替尼的用药方式值得探索。相关研究中应用粉剂给药的方式值得参考和学习。

SECOND

二/等/奖/获/得/者

研究设计详情

其次,二等奖获得者是来自医院姜涛教授团队的赵晋波教授,分享了一例“食管切除后早期胃镜检查预测吻合口瘘的多中心前瞻性队列研究”。由于并发症是食管癌手术的重要问题,并发症多且发生率高,因此探寻预测并降低食管切除后吻合口瘘的方法依然具有重要意义。在诊断及治疗食管吻合口瘘中,胃镜具有重要价值。虽然食管术后胃镜检查存在争议,但回顾性动物实验、日本早期回顾性临床研究和我院胸外科回顾性研究均证实,胃镜检查未造成吻合口及及食管胃损伤和穿孔,食管切除术后早期进行胃镜检查是安全的。

因此,我们开展了这项回顾性研究,为明确食管切除术后早期(术后24-72小时内)行胃镜检查的安全性,明确胃镜下预测吻合口瘘的危险因素。

研究设计

主要终点为,术后第10天胃镜检查确定的吻合口瘘及黏膜严重损害的发生率。次要终点为,其他预测吻合口瘘的胃镜观察指标;胃镜检查相关并发症;吻合口瘘相关死亡率;术后早期瘘的发生率;术后一月吻合口狭窄发生率。研究计划入组例患者。此外,我们针对胃镜检查和评估标准,也将要求各中心胃镜医师在我科接受胃镜检查技术及评估的同质化培训。

胃镜下吻合口及残胃评估标准

评审团“麻辣点评”

李少民教授:

通常食管癌术后早期不做胃镜,因为单侧吻合占多数,单侧吻合的吻合口并非直线,所以胃镜容易造成假腔或吻合口瘘。局部存在炎症时还易引起粘连,当胃镜检查打气时,同时也会增加吻合口瘘的风险。因此,建议此次研究中增加术后进行胃镜检查,和术后无胃镜检查的分组。

李孟彬教授:

首先,目前我们中心术后进行胃镜检查也没有导致术后吻合口瘘等继发高风险因素,因此胃镜检查是可行的。直径更细的鼻胃镜进行检查,同样不会导致局部较大的压力。其次,术后第三天检查胃镜是较好的。我们进行吻合口缝合均会选择手动缝合,不使用器械吻合,如此可有效保证局部血运,最小限度的对组织的破坏,避免吻合口瘘发生。

THIRD

三/等/奖/获/得/者

研究设计详情

最后,由三等奖得主,是医院夏鹏教授团队的李康教授。带来了“食管癌术前新辅助治疗病例分析”,患者54岁男性,以“间断进食哽咽1月余”为主诉入院,确诊为食管鳞癌。给予患者NP方案新辅助治疗疗效不佳,更改为TP+免疫新辅助治疗,随后进行三切口食管癌根治术和术后TP+免疫辅助治疗,最终取得病理完全缓解。

由于在中国,目前尚无前瞻性临床研究证实,局部进展期食管癌患者新辅助放化疗获得临床完全缓解后手术与否的疗效差异,为此我们开展了一项局部进展期食管鳞癌新辅助放化疗后临床完全缓解患者行R0手术切除治疗与否的疗效对比的随机、对照临床研究。

研究设计

主要终点为,接受手术和不行手术组的OS。次要终点为,接受手术和不行手术组的PFS和RFS(无复发生存期)、安全性以及患者的生活质量。治疗结束后,第1-2年每3-6月复查一次,第3-5年每6-12个月复查一次,然后每年复查1次。

评审团“麻辣点评”

李少民教授:

该研究未来的失访率可能会较高,此外许多患者家属常会拒绝手术,诸如此类的众多不确定性因素可能会干扰后期随机分组情况。

赵丽娜教授:

我认为这是一个非常好的研究,目前走在国内前沿。但研究中的CCR评判标准一定要非常清晰,并且需要有相应的参考。例如年发表于柳叶刀杂志上的pre-SANO研究的两步法和多模态影像的组合可能会给本次研究提供指导意义。

虽然,其余6位选手暂别征选活动,但我们仍旧期医院中心开展并落实各自的临床研究,为我国食管癌科研进步再添助力!

大会尾声,姜涛教授进行大会总结,首先姜教授感谢了与会嘉宾的到来和积极踊跃的参与,并且高度认可参赛选手演讲内容的专业性和研究设计选题的丰富性。其次,基于值得肯定的陕西省食管癌治疗卓越的整体水平,强烈呼吁未来应更加积极地学习交流并传递先进的专业知识。最后,也期待未来更多的交流和后期精彩比赛的成功举办。

责任编辑

猫爷

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