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在刚刚结束的ESMO会议上，MSD报道了KEYNOTE-研究中国人的亚组数据（壁报号P）。

KEYNOTE-研究设计：Pembrolizumab单药对比化疗（紫杉醇，多西他赛或伊利替康）二线治疗进展或转移性食管或食管交界癌的三期研究。

预设的分层因素包括组织学和亚洲/世界其他地区。

研究结果，PD-L1CPS≥10亚组是唯一一个OS的阳性结果

生存曲线从一开始就分开，12个月和18个月pembro组OS率翻倍改善；

OS提高2.6个月，相比化疗降低31%死亡风险

ORR和PFS同样是pembro更好

OS亚组中，亚裔人群和鳞癌亚型的疗效显著好于非亚洲和腺癌。这就让我们更加期待中国患者的亚组结果

本次报道的就是KEYNOTE-研究中国扩展队列的数据。主要研究终点分别是PD-L1CPS≥10、鳞癌和整体ITT人群的OS

数据截至年2月13日，中位随访15.1个月（pembro）和14.7个月（化疗）

基线特征

研究结果

PD-L1CPS≥10、鳞癌和整体ITT人群的OS均为pembrolizumab更好

PD-L1CPS≥10亚组：OS12个月vs5.3个月HR=0.34

Pembro相比化疗在PD-L1CPS≥10人群降低66%的死亡风险。你很难在消化道肿瘤，尤其和化疗对比的研究中看到如此霸道的HR

鳞癌亚组：

OS8.4个月vs5.6个月HR=0.55

整体ITT人群

OS8.4个月vs5.6个月HR=0.55

因为食管腺癌很少，整体人群≈鳞癌人群。

整体人群可以降低45%的死亡风险也是罕见的数据，以往在Pembro非小细胞肺癌研究中（PD-L1高表达）可能才会见到这样的HR数据

中国亚组的亚组结果，和以上结果一致，PD-L1CPS≥10亚组最好。当然CPS＜10部分Pembro也比化疗组好很多（HR=0.72）

ORR也都是Pembrolizumab更好

安全性Pembro更好

正如壁报最后的总结，这项研究结果会使Pembrolizumab成为中国晚期食管癌患者的二线标准治疗。考虑到在全人群的获益（HR=0.55），猜测在国内会得到不区分PD-L1状态的适应症。

结合刚刚在ESMO报道的ATTRACTION-3数据，亚洲人群为主，不区分PD-L1状态的全人群。

ATTRACTION-3OS10.9个月vs8.4个月HR=0.77

KEYNOTE-OS8.4个月vs5.6个月HR=0.55

ATTRACTION-3研究入组了更高比例的ECOG0分患者

（ATTRACTION-3半数vsKEYNOTE-约20%）

ATTRACTION-3ESMO现场报告视频

现场点评ATTRACTION-3（视频后半部分）

最后