（江苏恒瑞医药股份有限公司发起的名为“PD-1抗体SHR-对照研究者选择化疗治疗晚期或转移性食管癌的随机、开放、阳性药对照、多中心III期临床研究”

Ⅰ、入选标准

1、年龄18岁-75岁，男女均可

2、经组织学或细胞学确诊的食管鳞癌，且局部晚期不可切除或伴远处转移；

3、一线化疗失败的晚期或转移性食管癌患者；

4、至少具有一个可测量病灶，可测量病灶应未接受过放疗等局部治疗，并符合RECIST1.1标准；

5、须提供组织样品进行生物标志物（如PD-L1）分析；

6、ECOG：0～1。

Ⅱ、排除标准

1、首次使用研究药物前5年内已诊断为其他恶性肿瘤；

2、有中枢神经系统转移；

3、患有任何活动性自身免疫病或有自身免疫病病史；

4、患有未能控制的心脏临床症状或疾病；

5、有活动性感染或在筛选期间、首次给药前发生原因不明发热＞38.5℃（经研究者判断，受试者因肿瘤产生的发热可以入组）；

6、经研究者判断，受试者有其他可能导致其被迫中途终止研究的因素。

Ⅲ、温馨提示

以上条件为主要入选和排除标准，对于经筛选检查符合条件成功参加项目的患者，研究期间将免费获得：

1、研究药物及基础化疗药物

2、试验相关的各项检查

3、医生的专业建议和指导

Ⅳ、咨询热线

邓文英主任：-杨长成医生：

CRC赵智霖：

Ⅴ、食管癌简介

男多于女，发病年龄多在40岁以上。

典型的症状：进行性吞咽困难，先是难咽干的食物，继而是半流质食物，最后水和唾液也不能咽下。

如果早期通过筛查，定期做检查，食管癌是可以进行预防。

建议一些食管癌的高发人群，例如有家族病史的、长期吃得过快、过粗、过烫或饮酒的人群，喜欢吃腌制食物的人需要