临床试验PD1单抗SHR

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——研究背景和介绍

我科即将开展一项“PD-1抗体SHR-对照研究者选择化疗治疗晚期或转移性食管癌的随机、开放、阳性药对照、多中心III期临床研究”。PD-1抗体是当前备受瞩目的新一类肿瘤免疫治疗药物,通过调节T淋巴细胞抗肿瘤活性,使肿瘤凋亡。国外的同类产品已被批准用于治疗晚期黑色素瘤、非小细胞肺癌、肾细胞癌等。此外,国内外针对包括肝癌、胃癌、食管癌、结直肠癌、乳腺癌等多种晚期实体瘤正在开展多项临床试验。

——

本研究的PD-1抗体SHR-江苏恒瑞医药股份有限公司免费提供。

主要入选标准

1.年龄18岁-75岁,男女均可;

2.经组织学或细胞学确诊的食管鳞癌,且局部晚期不可切除或伴远处转移;

3.接受一线系统化疗(可以包括以铂类、紫衫类或氟尿嘧啶类为基础)或根治性同步放化疗失败的患者;

4.至少具有一个可测量病灶;

5.ECOG0~1分;

6.预期生存期≥12周;

7.血常规,肝肾功能,出凝血功能基本正常。

进入研究后,研究医生将按医院完成治疗和相关检查,研究药物以及筛选期和观察期间与研究相关的检查费用均免费。

联系方式

研究负责人:徐建明主任

研究联系人:陈玉玲主治医师、贾茹主治医师、刘建芝主治医师、张允医师

-、-转

参研中心:

序号

PI姓名

所在单位

所在城市

1

徐建明

中国人民解放军第三0七医院

北京市

2

黄镜

中医院

北京市

3

沈琳

医院

北京市

4

赵林

中国医医院

北京市

5

胡毅

医院

北京市

6

白玉贤

哈尔滨医院

哈尔滨市

7

徐农

浙江大医院

杭州市

8

袁瑛

浙江大医院

杭州市

9

张沂平

医院

杭州市

10

湛先保

医院

上海市

11

张俊

上海交通大医院

上海市

12

赵快乐

医院

上海市

13

刘天舒

医院

上海市

14

刘俊峰/王军

医院

石家庄

15

巴一

医院

天津

16

程惠华

医院

福州市

17

庄武

医院

福州市

18

徐瑞华

医院

广州

19

林丽珠

广州中医院

广州

20

陈蕾

汕头大医院

汕头

21

马冬

医院

广州

22

黎治平

医院

南昌市

23

熊建萍

医院

南昌市

24

刘安文

医院

南昌市

25

伍钢

华中科技大学同医院

武汉市

26

陈建华

医院

长沙市

27

顾康生

安徽医院

合肥市

28

陈振东

安徽医院

合肥市

29

潘跃银

医院

合肥市

30

任伟

南京大医院

南京市

31

秦叔逵

中国医院

南京市

32

束永前

南京医院

南京市

33

陈嘉

医院

南京市

34

王新

第四医院

西安

35

张贺龙

医院

西安

36

李恩孝

西安医院

西安

37

苗战会

新医院

新乡市

38

樊青霞

医院

郑州市

39

刘莺

医院

郑州市

40

罗素霞

医院

郑州市

41

彭枫

医院

成都

42

甘露

重庆医院

重庆

43

蒋晓东

医院

连云港

44

孔莉,孙新东,牛作兴

医院

济南

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