治疗食管癌百时美O药III期临床研究达

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年4月13日/医麦客新闻eMedClubNews/--近日,百时美施贵宝公司(BristolMyersSquibb)宣布,旗下PD-1抑制剂Opdivo(nivolumab,纳武利尤单抗)的一线组合疗法3期临床试验到达主要终点,主要用于治疗无法切除的晚期或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)患者。

中国特色癌症“食管癌”

食管癌是常见的消化道肿瘤,是全球第八大最常见的癌症。据统计,年约有人死于食管癌。绝大多数食管癌分为以下两个亚型:食管鳞状细胞癌(ESCC)和食管腺癌(EAC)。

其中食管鳞状细胞癌(esophagealsquamouscellcarcinoma,ESCC)是世界范围内最常见的食管癌类型,由于大多数患者确诊时已是晚期,因此死亡率极高,即便在发达国家,5年生存率也很低。

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免疫疗法的里程碑

Opdivo作为全球首个PD-1抑制剂,其抗癌之路堪称传奇。

年,日本免疫学家本庶佑首次发现了程序性死亡受体1(PD-1),并开创了癌症免疫疗法,其功绩名列《Science》年度十大科学突破之首。年,本庶佑教授荣获诺贝尔生理学或医学奖,以表彰他在抑制免疫负调节的癌症疗法领域的杰出贡献。

年,Opdivo在日本率先上市,用于恶性黑色素瘤的治疗,并成为全球首个获得监管机构批准的PD-1抑制剂。

此后的4年里,Opdivo分别拿下了17个适应症,涉及肺癌(非小细胞肺癌和小细胞肺癌)、黑色素瘤、肾癌、霍奇金淋巴瘤、头颈鳞癌、膀胱癌、结直肠癌、肝癌、胃癌在内的9个瘤种。

年,该药正式进军中国市场,成为中国大陆首个获批上市的PD-1抗癌药。

迄今为止,我国已经批准上市的PD-1抗体共有5款,包括恒瑞医药的卡瑞利珠单抗、信达药业的信迪利单抗、君实生物的特瑞普利单抗、默沙东的Keytruda以及百时美施贵宝的Opdivo。

Opdivo一线组合疗法

百时美施贵宝Opdivo一线组合疗法3期CheckMate-试验主要为了评估Opdivo(nivolumab)联合化疗或Opdivo联合Yervoy(ipilimumab)对无法切除的晚期或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)患者的治疗效果。

中期数据结果显示,Opdivo与化疗联用,显著延长患者的总生存期(OS)。同时这一组合为肿瘤表达PD-L1的患者的无进展生存期(PFS)也带来了明显改善。

与此同时,研究结果发现,Opdivo与Yervoy联用,也能显著延长患者的总生存期。不过在肿瘤表达PD-L1的患者中,这一组合疗法并未达到PFS的主要终点。

总结

PD-1/PD-L1抑制剂由于广谱性和安全性,已经成为了肿瘤创新药领域的热点,自从这一肿瘤免疫疗法的重要靶点被发现以来,它就肩负着人类战胜癌症的重要使命。未来,希望更多抗癌神药的诞生能给医学界带来更多惊喜,以造福更多的癌症患者。

文章来源:生物探索《百时美施贵宝能否续写神话,OpdivoⅢ期临床试验到达主要终点》

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